تاییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا به یک قرص بعد از ۲۰ سال

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) یک قرص مسکن جدید را تأیید کرد که هدف آن کاهش خطر اعتیاد و مصرف بیش از حد است. اتفاقی که می‌تواند به به بحران مواد افیونی در آمریکا پایان دهد.

این دارو که جرناکس Journavx نام دارد و توسط شرکت ورتکس تولید شده برای تسکین کوتاه مدت درد پس از جراحی یا آسیب دیدگی تایید شده است. این نخستین مسکن جدیدی است که در بیش از ۲۰ سال گذشته به بازار می‌آید.

بنابر گزارش یورونیوز، جرناکس جایگزینی برای مسکن‌های افیونی مانند ویکودین و اکسی‌کانتین و همچنین داروهای بدون نسخه‌ای مانند ایبوپروفن و استامینوفن محسوب می‌شود.

با این حال، اثربخشی متوسط، روند طولانی توسعه و هزینه بالای آن که از مسکن‌های افیونی مشابه بسیار گران‌تر است نشان‌دهنده چالش‌های موجود در یافتن روش‌های جدید مدیریت درد هستند.

مطالعاتی که روی بیش از ۸۷۰ بیمار مبتلا به درد حاد پس از جراحی پا و شکم انجام شد، نشان داد که داروی شرکت ورتکس نسبت به دارونما تسکین بیشتری ایجاد می‌کند، اما عملکرد بهتری از یک قرص ترکیبی رایج حاوی اپیوئید و استامینوفن نداشت.

مایکل شو، داروساز و متخصص درد در کلینیک Mayo آمریکا که در این پژوهش دخالتی نداشت در این خصوص می‌گوید: «از نظر اثربخشی یک موفقیت قاطع محسوب نمی‌شود. اما از این نظر که مسیر و مکانیسم اثر کاملاً متفاوتی دارد، یک موفقیت مسلم است. به همین دلیل فکر می‌کنم این دارو آینده امیدوارکننده‌ای دارد.»

شرکت ورتکس تحقیق روی این دارو را از دهه ۲۰۰۰ آغاز کرد؛ زمانی که موارد مصرف بیش از حد داروها به‌شدت در حال افزایش بود، عمدتاً به دلیل تجویز گسترده مسکن‌های اپیوئیدی برای بیماری‌های شایعی مانند آرتروز و کمردرد.

در دهه گذشته، تجویز این داروها به‌شدت کاهش یافته است و موج فعلی بحران مواد افیونی در آمریکا بیشتر ناشی از فنتانیل غیرقانونی است، نه داروهای تولیدشده توسط شرکت‌های داروسازی.

اپیوئیدها با اتصال به گیرنده‌هایی در مغز که سیگنال‌های عصبی را از بخش‌های مختلف بدن دریافت می‌کنند، درد را کاهش می‌دهند. این تعاملات شیمیایی، علاوه بر تسکین درد، باعث ایجاد اثرات اعتیادآور اپیوئیدها نیز می‌شوند.

اما داروی ورتکس مکانیسمی متفاوت دارد؛ این دارو پروتئین‌هایی را مسدود می‌کند که سیگنال‌های درد را فعال کرده و سپس به مغز ارسال می‌کنند.

دکتر دیوید آلتشولر از شرکت ورتکس پیشتر در این خصوص گفته بود: «برای توسعه داروهایی که خطر اعتیاد اپیوئیدها را نداشته باشند، یکی از عوامل کلیدی این است که مسیر انتقال سیگنال‌های درد را قبل از رسیدن به مغز مسدود کنیم.»

عوارض جانبی رایج این دارو شامل حالت تهوع، یبوست، خارش، بثورات پوستی و سردرد گزارش شده است.

این دارو هنوز در اتحادیه اروپا تأیید نشده است.